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癌症治疗一直是医学界面临的一大难题,而随着更多新的治疗手段、治疗药物的出现,希望也在一点点变大。作为近年来血液肿瘤领域的重大突破之一,CAR-T细胞疗法备受关注,就在今年6月22日,上海复星医药与美国Kite的合营企业复星凯特,成功获批上市首个CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注液)。通过医药的市场表现可以看出,其有着极强的生命力和强有力的号召力。
什么是CAR-T细胞疗法?CAR-T细胞疗法是个人定制化药品,通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,使T细胞可以识别特定肿瘤靶点,激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。
不久前,接受CAR-T药品回输治疗后被评估完全缓解的患者顺利出院,让CAR-T细胞治疗再次备受瞩目。
就CAR-T细胞疗法具体的治疗效果而言,复星凯特方面表示,CAR-T细胞药物由于是活的细胞,它的临床安全性、有效性和可重复性,很大程度上取决于是否在制备过程中能将它的活性控制在一定的范围内。与此同时,制备用的起始物料是来自患者自身的T细胞,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,所以治疗效果会因人而异。
除了疗效,同样备受关注的还有CAR-T细胞治疗的高昂价格。从当前来看,CAR-T细胞治疗国际上的定价在240万至00万人民币(7.万至4万美金左右),国内120万。那么,CAR-T细胞治疗为什么这么贵?
对此,复星凯特方面指出,作为1对1的个人定制产品,CAR-T这种全新的治疗方式有着高昂的研发、质量管理和生产成本。
简单来理解,便是每个患者都是一个单独生产批次,每批产品都需全面检测,而且任何一个生产环节的工艺和质控发生改变,都有可能影响到产品的最终质量。复星凯特方面表示,以现有的工艺和质量控制标准,降低成本不是一件容易的事。
CAR-T细胞治疗的价格问题该如何解?尽管当前问题客观存在,但复星凯特方面表示,在积极通过患者援助计划和创新支付模式惠及患者的同时,也希望通过自主研发新工艺,提高未来产品的可及性。
对于患者而言,治疗的希望在创新的治疗手段、治疗药物下不断变大。通过复星医药与业界同仁、社会各界共同努力,未来势必为患者带来更多切可行的新选择。 |
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